Кроскармеллоза натрия представляет собой мелкодисперсный гигроскопичный порошок от белого до молочно-белого цвета, почти без запаха и запаха, нерастворимый в воде и обычных растворителях. Он обладает сильной гидрофобностью, высоким водопоглощением и расширяется под воздействием воды.
КАС № :
74811-65-7ЭИНЕКС :
1312995-182-4Упаковка :
25KG/DRUMБренд :
TOPINCHEM®Источник :
CHINAМинимальный заказ :
200KGЭлемент :
Croscarmellose SodiumКроскармеллоза натрия фармацевтического класса CAS 74811-65-7
Описание
кроскармеллоза натрий представляет собой белый порошок с превосходными свойствами, такими как дезинтеграция, суспендирование и нетоксичность. Благодаря наличию сшивающих связей он нерастворим в воде и обладает сильной гигроскопичностью в воде.
Спецификация
Тесты | Спецификация | Результат |
Идентификация | А. Натрий кроскармеллоза поглощает метиленовый синий и оседает в виде синей волокнистой массы. | Соответствует регламенту |
Б. Наклоните пробирку и осторожно добавьте 2 мл серной кислоты вниз так, чтобы она образовала нижний слой: на границе раздела появляется красновато-фиолетовый цвет. | Соответствует регламенту | |
В. Часть смеси кроскармеллозы натрия с водой, приготовленная, как указано в обозначении Б, придает несветящемуся пламени интенсивный желтый цвет. | Соответствует регламенту | |
pH | 5,0~7,0 | 6,7 |
Расчетный объем | Объем осевшей массы 10,0~30,0 мл. | 15,5 мл |
Степень замещения | Степень замещения 0,60~0,85 в пересчете на высушенную основу. | 0,78 |
Холрид натрия и гликолат натрия | Сумма процентного содержания хлорида натрия и гликолата натрия составляет не более 0,5%. | 0,02% |
Содержание водорастворимого материала | НМТ 10,0% | 4,66% |
Убыток от высыхания | НМТ 10,0% | 1,63% |
Остаток при зажигании | 14,0%~28,0% | 19,70% |
Микробные подсчетные тесты и тесты на определенные микроорганизмы | Общее количество аэробных микроорганизмов не превышает 1000 КОЕ/г. | <10 КОЕ/г |
Суммарное количество плесеней и дрожжей не превышает 100. КОЕ/г. | <10 КОЕ/г | |
Соответствует требованиям теста на отсутствие Escherichia coli. | Отсутствие |
Приложение
кроскармеллоза натрий используется в качестве дезинтегратора для таблеток, капсул и гранул в препаратах для перорального применения, полагаясь на капиллярный и набухающий эффекты для достижения дезинтеграции. Его характеристиками являются хорошая сжимаемость и сильная сила распада.